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持正检测-专注GMP洁净室检测验证4Q

持正检测-专注GMP洁净室检测验证4Q

添加时间 2023-10-10 21:44:37
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持正检测专注服务--GMP洁净室检测验证-洁净空调系统4Q验证(DQ,IQ,OQ,PQ)

GMP洁净室检测验证-洁净空调系统4Q验证(DQ,IQ,OQ,PQ)GMP净化车间检测验证CMA第三方检测检测机构 洁净室检测验证,设备启用及验证一体化服务(包括验证主计划、用户需求urs、DQ、IQ, OQ, PQ,)

洁净空调系统4Q验证:(DQ设计确认、IQ安装确认、OQ运行确认、PQ运行确认)

1. 提供#洁净室第三方检测#GMP洁净室检测验证洁净室环境验证(HVAC系统,DQ,IQ, OQ, PQ。包括:温度、相对湿度、静压差、照度、噪音、气流流型、自净时间、高效空气过滤器现场检漏扫描、风速、风量、洁净度悬浮粒子、洁净度浮游菌、洁净度沉降菌、压缩空气检测等项目

2. 水系统验证--化水、注射用水、纯蒸汽按中国药典2020版要求测试.(包括现场取样、理化及微生物药典项目全检)

4. 压缩气空气验证(油份、露点、固体颗粒尘埃粒子、浮游微生物);

5. 温湿度设备(液氮冰箱、冰箱、培养箱、温湿度箱、稳定性房间等);

6. 高温高压设备(高压灭菌锅、隧道烘箱、烘箱包括去内毒素验证、消毒灭菌效果 生物指示剂验证);

7. gsp冷链运输验证(温控仓库、温控车辆、冷藏保存箱、温度监控系统)。

8、gmp净化车间检测验证洁净层流设备验证(生物安全柜、洁净工台、无菌隔离器、FFU层流罩、称量室、洁净棚、传递窗等)



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