GMP洁净检测

GMP洁净检测

GMP洁净车间空气洁净度等级,
“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。
GMP洁净车间检测的项目内容如下:洁净度等级、温度、相对湿度、静压差、换气次数、照度、噪声、沉降菌、浮游菌、高效过滤器检漏

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